“由于中国市集无法消化在研厂商的产能，HPV疫苗行业委果的竞争将发生在国际市集，国产HPV疫苗企业将来的发展，一定要出海。”近日，康乐卫士副董事长郝春利对第一财经记者示意。
诚然中国女性HPV疫苗的接种率还不足证实国度，但疫苗企业之间的竞争日趋尖锐化。扫尾现在，全球共有6款HPV疫苗获批上市，在中国获批上市的就有5款，其中两款出自中国脉土疫苗企业。现在中国还有多款价数更高的HPV疫苗在研中，部分见识提交上市请求或已在请求上市路上。
为解围行业的内卷，部分企业也在同期备战出海中，其中东南亚地区成为国产HPV疫苗企业出海的聘用之地之一。
由越南、泰国、马来西亚等11个国度构成的东南亚地区东谈主口总额朝上6.7亿，占全球东谈主口约9%。比较证实国度，东南亚中的发展中国度HPV疫苗接种率偏低，且国度之间存在起义衡。
证据弗若斯沙利文数据，2022年好意思国、加拿大、英国、好意思国等证实国度15岁以下女性HPV疫苗接种率已达到60%以上，泰国、菲律宾、印度尼西亚等东南亚国度的15岁以下女性HPV疫苗接种率则在30%（包括30%）以下，其中印度尼西亚的接种率只好6%。
频年来，中国脉土HPV疫苗企业试图鼓动HPV疫苗出海东南亚。
万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗在中国获批上市的同期也已出口到国外上市。证据公司刚刚发布的2024年半年报，公司的二价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 认证后，已取得国外共18个国度的市集准入，这内部包括了泰国、柬埔寨、印度尼西亚等东南亚国度。在泰国，该二价HPV疫苗已纳入该国度的扩大免疫计较。
2023年9月，康乐卫士（833575.BJ）九价HPV疫苗取得印度尼西亚食物药品监督处理局（BPOM）签发的III期临床考试批件，并于2023年11月启动临床考试。康乐卫士也成为国内首家在国外孤立启动九价HPV疫苗III期临床考试的企业。现在已完成一齐受试者入组收用二剂接种，预测2025年在当地国度提交上市请求。
康乐卫士试图对准的印度尼西亚，当地东谈主口达到2.74亿东谈主，是东南亚东谈主口最多的国度，亦然世界第四东谈主口大国。“咱们聘用印度尼西亚当作出海第一站，主要原因在于当地东谈主口限制大、经济发展较快、HPV疫苗接种率低和印尼政府对疫苗产业的复古。除了腹地化坐蓐，咱们也在探索其他迷惑面貌，比如借船出海格局。”康乐卫士方面对第一财经记者说，公司将诓骗在中国和印度尼西亚蚁合的临床考试数据，以寻求在其他东友邦家注册九价HPV候选疫苗。
东南亚的HPV疫苗市集到底有多大？2022年1月，万泰生物曾在公司的非公树立行A股股票决策预案（编削稿）中示意，证据纠合国统计司2019年发布《Demographic Yearbook》的数据，按照公司能拓展到的东南亚及南亚等东谈主口数目较多的发展中国度市集测算，表面存量市集容量（9-45岁女性）臆测朝上4亿东谈主。
不外，有疫苗行业东谈主士对第一财经记者指出，东南亚国度关于HPV疫苗的采购，不错直率辨别为两大类，一是自主采购疫苗国度（新加坡、印度尼西亚、泰国、菲律宾等），一种是通过国际组织采购的国度（缅甸、老挝等）。
“国际组织采购数目有限，在国际组织协助下宇宙践诺HPV接种的国度，好多亦然近几年才奉行的。东南亚一些东谈主口大国，比如印尼、菲律宾，他们诚然证据世界卫生组织的口径将HPV疫苗纳入NIP（免疫计较），但一启动仅仅部分纳入，其中印度尼西亚从2023启动宇宙层面实施NIP接种，菲律宾到现在依然部分省份实施NIP接种。当地政府采购价基本很低，再加上全球HPV疫苗产能有限，况且很大一部分供应给中国，最终这些国度能采购的数目也就受限。”该疫苗行业东谈主士说。
另有HPV疫苗企业东谈主士对记者指出，在东南亚一些发展中国度践诺HPV疫苗，即使取适应地市集准入外，若何提高当地众人的接种剖析，仍会濒临一些挑战。
“从全球看，咱们以为HPV疫苗的空间依然很大的，现在能终了全球供应的，其实只好两个企业，关于中国企业而言，存在很大的发展机遇，但挑战在于每一个国度监管的环境、规章条件齐存在区别，各个国度之间的文化、支付才智也存在各异，这些齐是咱们将来会濒临的挑战。咱们可能会更倾向于找一些当地的迷惑伙伴，镌汰莽撞化解这些挑战。”康乐卫士商务拓展总监蒋敦泉这么对记者示意。